Documentation Expert and Doc Transformation (M/W/D)
in Marburg
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen/technischen oder pharmazeutischen Fach oder CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und ?prüfung oder in der Qualitätssicherung eines Arzneimittelherstellers
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in den MS Office Programmen
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetzeswerke und GMP-Regularien
- Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Systematische Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Ihre Aufgaben
- Fachexperte für das Teilgebiet "Documentation" innerhalb der Gruppe Quality Systems
- Sicherstellen der Compliance der Qualitätssysteme -speziell Dokumentenmanagement- zu nationalen/internationalen sowie GSK-internen Vorgaben und Regelwerken
- Folgt den Grundsätzen von GMP, EMA und ähnlichen Vorgaben im Verantwortungsbereich
- Leitung des Document Simplification and Review Boards (DSRB) und Management der kontinuierlichen Verbesserung des Dokumentenmanagementsystems
- Erstellung, Organisation und Durchführung von Trainings zur Sicherstellung und Verbesserung der Prozesse im Verantwortungsbereich
- Projektleitung und Mitarbeit in Projekten das Arbeitsgebiet betreffend insbesondere im Projekt zur Einführung einer virtuellen Prozessbeschreibung und Nutzung von Videos, Tutorials, Kurzanweisungen als Ersatz für klassische Prozess-, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
- Organisation und Leitung von Meetings zur Überwachung, Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme am Standort Marburg.
- Governance und Guidance der an den Prozessen beteiligten Kunden
- Austausch mit anderen internationalen GSK Standorten den Verantwortungsbereich betreffend
- Bearbeitung bzw. Review von, die Abteilung betreffenden Abweichungsberichten und Change Controls
- Aktualisierung bzw. Review von SOPs/Verfahrensanweisungen das Arbeitsgebiet betreffend
- Support von Inspektionsaktivitäten
Unser Angebot:
Die Position ist im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Eine spätere Übernahme durch den Kunden ist nicht ausgeschlossen.
Sie möchten Ihre persönlichen Stärken einbringen und auf Dauer erfolgreich sein?
Dann bewerben Sie sich jetzt online unter marburg@persoplan.de. Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59096-0 zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team
- Leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag IGZ/DGB
- Unterstützung bei einem neuen Berufseinstieg
- soziale Leistungen und interessante Aufgabengebiete
- Möglichkeiten der Festanstellung durch unsere Kunden
Sie möchten Ihre persönlichen Stärken einbringen und auf Dauer erfolgreich sein?
Dann bewerben Sie sich jetzt online unter marburg@persoplan.de. Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59096-0 zur Verfügung.
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