Dokumentation Batch Record Review )M/W/D)

in Marburg

Ihr Profil

  • naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder kaufmännische Ausbildung
  • Kenntnisse SAP, TrackWise, MS Office
  • Englisch in Wort und Schrift
  • selbständige und korrekte Arbeitsweise

Ihre Aufgaben

Batch Record Review:
Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der
technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs.

Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll
  • Erkennen und Kennzeichnen von Abweichungen, z.B. Warnwertverletzungen im LIMS-Report
  • Veranlassen von Korrekturen (z.B. Unlesbarkeit) bzw. Erkennen von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Rückmeldung an die Produktion
  • Erkennen von wiederkehrenden Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw. Vorgesetzen zwecks Schulung des betroffenen Mitarbeiters
  • Recherche aller chargenbezogenen Abweichungen in TrackWise/SAP und Prüfen der Auflistung im Chargenprotokoll
Bearbeitung von Reklamationen:

Durchführen eines 2. BRR, ggf. anhand von Checklisten, Erstellung von Abweichungsabfragen aufgrund von Reklamationsmeldungen (PTR) und Bewertung auf Zusammenhang (auch in englischer Sprache)

Unser Angebot:

Die Position ist im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Eine spätere Übernahme durch den Kunden ist nicht ausgeschlossen.
  • Leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag IGZ/DGB
  • Unterstützung bei einem neuen Berufseinstieg
  • soziale Leistungen und interessante Aufgabengebiete
  • Möglichkeiten der Festanstellung durch unsere Kunden
Sie sind aufgeschlossen, zuverlässig und arbeiten gerne in einem motivierten Team?
Sie möchten Ihre persönlichen Stärken einbringen und auf Dauer erfolgreich sein?
Dann bewerben Sie sich jetzt online unter marburg@persoplan.de. Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59096-0 zur Verfügung.


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team