EU QPPV Office Specialist (M/W/D)

in Marburg

Persönliche und fachliche Voraussetzungen

  • abgeschlossene 3-jährige Ausbildung, z.B. im Bereich der Medizinischen Dokumentation
  • Englisch Level 2
  • MS Office Kenntnisse
  • gute Kommunikationsfähigkeit
  • selbständige Arbeitsweise

Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen

  • Mitarbeit bei der Implementierung eines Systems zur Bereitstellung von relevanten Informationen für den regulatorisch geforderten Sachverständigen für Pharmacovigilance in der EU (EU>QPPV ? European Qualified Person responsible for Pharmacovigilance)
  • kontinuierliche Systempflege und Sicherstellung der geforderten Übersichtlichkeit des gesamten Pharmakovigilanzsystems
  • globale Kooperation mit verschiedenen Fachbereichen zum Beschaffen, Aufbereiten und Bereitstellen von EU-QPPV-relevanten Informationen
  • Mitarbeit bei der Erstellung der regulatorisch geforderten Zulassungsdokumente, wie Pharmacovigilance System Master File, Detailed Description of Pharmacovigilance System (DDPS), Summary of Pharmacovigilance System
  • Mitarbeit bei der versionskontrollierten Pflege der regulatorischen Dokumente und Sicherstellung der Aktualität bei regulatorischen Anfragen oder während behördlicher Inspektionen (Inspection Readiness)
  • Pflege der behördlichen Registierungsdaten des EU-QPPV
  • Pflege der Prozedur zur Vertreterregelung des EU>QPP
  • Überwachung und Priorisierung der QPPV>Office>Mailbox
  • Tracking von Korrekur- und Präventivmaßnahmen
  • Nachverfolgung der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit EU-QPPV und Stellvertreter
  • Vorbereitung von und Mitwirkung an internen und externen Audits und Inspektionen
  • Organisation des Back>Offices während Pharmacovigilance - Inspektionen und Audits 
  • Vorschlagen von Prozessverbesserungen und -optimierungen
  • Erstellen von prozessrelevanten Dokumenten (SOP)
  • Durchführung von globalen Schulungen

Unser Angebot:

Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.

Wir bieten Ihnen:

  • leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
  • gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
  • Chance auf Übernahme beimKundenunternehmen
  • interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
  • ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team

Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.