Senior Quality Systems Specialist (m/w/d)

Qualitätsmanagement

• Prozesseigner für den/die verantworteten Qualitätsprozess/e am Standort Marburg unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten:
• Etablierung, Entwicklung und kontinuierliche Optimierung der betreuten Systeme im Sinne globaler Policies, nationaler und internationaler Gesetzgebungen
• Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs und Policies für die relevanten Qualitätssysteme/Prozesse
• Erstellung des Business Continuity Plans für das betreute System
• Durchführung des Audit Trail Review für das betreute System
• Erstellung von Beiträgen für das Qualitätsmanagement review Meeting

Projektarbeit/Prozesse

• Fachliche Führung von Teams zur Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse und -systeme am Standort Marburg.
• Mitarbeit in globalen Teams (Abstimmungen, Telefonkonferenzen, Workshops, etc.).

Inspektionen und Audits

• Vorbereitung und Vorstellung der relevanten Qualitätssysteme in Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Nachbearbeitung im Fall von Inspektions-Beanstandungen.
• Mitwirkung in Back Office
• Begleitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits

Compliance

• Recherche und Weitergabe der Information über den aktuellen Stand der Arzneibücher und der einschlägigen GMP-Regelwerke

Systemvalidierung

• Erstellung, Prüfung, Bewertung und Genehmigung der Dokumentation für Validierungs-Aktivitäten (cQMS) im Rahmen seiner Verantwortung als Process Owner zum relevanten IT-System.

Änderungsanträge

• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von lokalen und globalen Änderungsanträgen in Deutsch und Englisch

Abweichungen , CAPA und Risikoanalysen

• Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen.
• Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von CAPA für das betreute Qualitätssystem.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen

Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.

Wir bieten Ihnen:

• übertarifliche Bezahlung
• einen Arbeitsvertrag nach Tarifvertrag(iGZ/DGB)
• gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
• Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
• interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
• ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden

Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team

Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.