Dokumentation Production 2 / Batch Record Review
in Marburg
Ihr Profil
- abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium ( max. Bachelor)
- Erfahrung im Batch Record Review
- gute Kenntnisse der englischen Sprache
Ihre Aufgaben
- Überprüfung von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs
- Erkennen und Kennzeichnen von Warnwertverletzungen im LIMS-Report und Meldung an den Leiter der Herstellung zur Kommentierung (Anpassen für QA)
- Veranlassen von Korrekturen (zB Unlesbarkeit) bzw. Erkennen von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Weitergabe an den Vorgesetzten (QA hier: Rückmeldung an die Produktion)
- Erkennen von häufigen Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw.
- Erkennen von häufigen Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw. Vorgesetzten Zwecks Schulung des betroffenen Mitarbeiters
- Komplettieren des Gebührenprotokolls durch Hinzufügen verschiedener Anlagen (zB Schreiberausdrucke, LIMS > Ausdrucke
- Recherche aller gebührenbezogenen Abweichungen in TrackWise (in QA: ggf. auch in SAP) und Erhebung im Gebührenprotokoll
- Koordination der Weitergabe der Gebührendokumentation an den Leiter der Herstellung, QA und das Batch Release Management (in QA: Weitergabe ausschl. an Batch Release Management) inklusive Registrieren im elektronischen Verfolgungssystem
- Elektronisches Archivieren (Scannen) in Saperion oder MES sowie einem Durchführen der Aktualisierung bei nachträglichen Korrekturen
- Archivieren der Originaldokumentation in einem internen Lager und Verwaltung mittels Datenbank
- Mitarbeit und Unterstützung des GMP-Koordinatoren bei der Erstellung von GMP-Dokumenten, z.Bsp. Chargen, Reinigungsprotokolle
- Durchführen von Datenrecherchen in der Produktion und Eingabe der Daten in Datenbanken für unterschiedliche Aufgabenstellungen und Anforderer
Unser Angebot:
Die Position ist im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.
Sie möchten Ihre persönlichen Stärken einbringen und auf Dauer erfolgreich sein?
Dann sind Sie bei persoplan genau richtig!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung...
- übertarifliche Vergütung
- einen Arbeitsvertrag nach Tarifvertrag (GVP/DGB)
- gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
- Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
- interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem SIE durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
- ein faires und angenehmes Arbeitsklima einem engagierten Team, bei dem kooperativen Mit- und offener Kommunikation die Basis für den Erfolg bilden
Sie möchten Ihre persönlichen Stärken einbringen und auf Dauer erfolgreich sein?
Dann sind Sie bei persoplan genau richtig!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung...