Persoplan
Workflow

Dokumentationsmitarbeiter 2 Produktion (M/W/D)

in Marburg

Persönliche und fachliche Voraussetzungen

  • abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science oder vergleichbare Qualifikation
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung
  • Englisch Level 2
  • Vertiefte Produkt-, Anlagen- und Produktionskenntnisse in der Herstellung, Abfüllung, Testung und Verpackung von Arzneimitteln
  • Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung in Produktionsprozessen, Arzneimittelzulassung, Validierung und Qualifizierung sowie Projektmanagement
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse im Bereich Supply Planning und der produktionsrelevanten Prozesse bezüglich Chargenstammbaum und Materialnummern

Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen

  • Erstellen des Batchrecords (elektronisch oder Papier) gemäß Produktionsplan, dazu Vergabe der Chargennummer, Ausdruck der Batchprotokolle oder Starten der Chargen in MES, Ausdruck der Etiketten für die Chargenbeschriftung, Überprüfen auf Vollständigkeit 
  • Anmelden der Charge in LIMS, Drucken der Etiketten, Probenbegleitscheine, Probentransportscheine für In-Prozess-Kontrollen und Prüfen auf Vollständigkeit 
  • Anlegen und Ausdrucken der die Produktion begleitenden Protokolle, wie Reinigungsdokumentation, Kalibrierungen, Pufferansätze
  • Aktivieren aller chargenbezogenen Prozessaufträge in SAP
  • Bereitstellen von Produktionsdaten zur weiteren Produktionsplanung
  • Ableiten der wöchentlichen Feinplanung aus den Aufträgen gemäß SAP (Jahresplan) und Vorlage beim Vorgesetzten
  • Eingabe des Verbrauchs an Rohstoffen, Hilfsmitteln und Packmitteln sowie der produzierten Menge
  • Überprüfen der Lagerbestände und Durchführen der Bestands- und Korrekturbuchungen
  • Verantwortlich für die Inventurzählung und Buchung
  • Abschreibungen von nicht mehr verwendbaren Produkten und Materialien gemäß Vorgabe und mit entsprechender Dokumentation
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Prozesskalkulationen und Stücklisten(Verwalten von Prozessrezepturen nach Vorgabe)
  • Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP
  • Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs o Erkennen und Kennzeichnen von Warnwertverletzungen im LIMS
  • Report und Meldung an den Leiter der Herstellung zur Kommentierung (Anpassen für QA) o Veranlassen von Korrekturen (z.B. Unlesbarkeit) bzw. Erkennen o von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Weitergabe an den Vorgesetzten (QA hier: Rückmeldung an die Produktion) Erkennen von wiederkehrenden Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP
  • Koordinator bzw. Vorgesetzen zwecks Schulung des betroffenen Mitarbeiters o Komplettieren des Chargenprotokolls durch Hinzufügen verschiedener Anlagen (z.B. Schreiberausdrucke, LIMS
  • Ausdrucke, Monitoringdaten) (gilt nicht für QA)
  • Recherche aller chargenbezogenen und Monitoring
  • Abweichungen in Track Wise (in QA: ggf. auch in SAP) und Auflistung im Chargenprotokoll 
  • Koordination der Weitergabe der Chargendokumentation an den Leiter der Herstellung, QA und das Batch-Release-Management (in QA: Weitergabe ausschl. an Batch-Release-Management) inklusive Registrieren in einem elektronischen Verfolgungssystem 
  • Eingabe produktionsrelevanter Daten aus den Protokollen/LIMS in eine Datenbank und Kontrolle auf Sollvorgaben, bei festgestellten Auffälligkeiten Meldung an den Vorgesetzten 
  • Elektronisches Archivieren (Scannen) in Saperion oder MES sowie Durchführen der Aktualisierung bei nachträglichen Korrekturen 
  • Archivieren der Originaldokumentation in einem externen Lager und Verwalten mittels Datenbank 
  • Überwachen der Verbrauchsmaterialien inklusive Bestellabwicklung 
  • Mitarbeit und Unterstützung des GMP
  • Koordinators bei der Erstellung von GMP
  • Dokumenten, z.B. Chargen-,Reinigungsprotokolle 
  • Durchführen von Datenrecherchen in der Produktion und Eingabe der Daten in Datenbanken für unterschiedliche Aufgabenstellungen und Anforderer
  • Betriebsspezifische Supporttätigkeiten (z.B. Pastenzusammenstellung und Versand, Ethanol-,Ver- und Entsorgung)

Unser Angebot:

Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen. 

Wir bieten Ihnen:

  • leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
  • gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
  • Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
  • interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
  • ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

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