Dokumentationsmitarbeiter Spezialist -Produktion (M/W/D/
in Marburg
Persönliche und fachliche Voraussetzungen
- abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science oder vergleichbare Qualifikation
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung
- Englisch Level 2
- Vertiefte Produkt-, Anlagen- und Produktionskenntnisse in der Herstellung, Abfüllung, Testung und Verpackung von Arzneimitteln
- Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung in Produktionsprozessen, Arzneimittelzulassung, Validierung und Qualifizierung sowie Projektmanagement
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Kenntnisse im Bereich Supply Planning und der produktionsrelevanten Prozesse bezüglich Chargenstammbaum und Materialnummern
Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen
- Erstellen, Aktualisieren und Harmonisieren von behördenrelevanten Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für alle rekombinanten Produkte und Lösungsmittel, in Plasmaprodukte, deutsch und englisch
- Verwalten der Dokumente in Hermes
- bereichsübergreifende Koordination aller Änderungsaktivitäten vor Stellen eines Change Control (cc)Antrags in Track Wise sowie während des CC und nach Genehmigung des CC mit allen betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik) z.B. Einberufung von Sitzungen zum Abklären offener Fragen und Konsensfindung, Nachverfolgung aller Aktivitäten
- Koordination von Übersetzungen der Vorschriften und Fließdiagramme mit externen Dienstleistern
- Pflegen von übergreifenden Listen und Fließdiagrammen in deutsch und englisch (Zuständigkeitsliste, Ausgangsspezifikationsliste)
- Erstellen und Pflege von produktspezifischen Präsentationen nach Vorgabe
- Pflegen des Scientific>Verzeichnisses und der Vergabe von Zugriffsrechten
- fachliche Mitarbeit in Projekten (sofern Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind)
- Koordination von Anforderungen bezüglich Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL
- Vorbereitung von Inspektionen und Kundenaudits durch Zusammenstellen von Daten für (z.B. Erstellen von Fließdiagrammen). > Für PMR>Dokumentation: Aktualisierung Intranet/ Sharepoint
- Für PMR gesamt: Weitergabe von Informationen und Schulung der Content Manager in den einzelnen Produktionsabteilungen
Unser Angebot:
Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.
Wir bieten Ihnen:
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.
Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team
Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.
Wir bieten Ihnen:
- leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
- gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
- Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
- interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
- ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
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