Persoplan
Workflow

Prozessmanager (M/W/D)

in Marburg

Persönliche und fachliche Voraussetzungen

  • abgeschlossenes Studium (Bachelor of Science) in Richtung Pharmatechnik oder Biotechnologie
  • MS Office
  • Englisch fließend
  • Teamfähigkeit
  • Kommunikationsstärke
  • strukturierte Arbeitsweise

Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen

  • UnterstÜtzung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten
  • Ständige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von Prozessen,  Equipmenteinsatz Kapazitätsnutzung zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit
  • Erstellung und Nachverfolgung von technischen und Prozessänderungen
  • Formulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an Komplexität und Detailliertheit
  • Aufnahme der Anträge in Trackwise mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams
  • Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)
  • Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur Produktivsetzung Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)
  • Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten
  • Kommentieren (Einbringen des Produktexperten-Know>how) der Abweichungen
  • Einbringen von Vorschlägen zur Etablierung von Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeiden Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei Erfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken)
  • Erstellung von Graphiken zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von Trends
  • Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends
  • Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen 
  • Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES 
  • Erstellen von Kalibrierungsübersichten (vgl. Begriff dafür in SOP)
  • Durchführen von Messstellenbewertungen
  • Bewertung der Kalibrierungsprotokolle und Meldung von Auffälligkeiten auf Basis des vorhandenen präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens 
  • inhaltliche Überprüfung und Bewertung von: Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports), Qualifizierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports, Lasten- und Pflichtenhefte),  Registrierungsdokumenten (Produktionsprotokolle, -vorschriften, begleitende Anlagen je nach Registrierungsziel und -prozedere), SOPs 
  • Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)
  • Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren 
  • Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von: technischen Upgrade-Projekten hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab, Transfer der Produktionsverfahren an andere Standorte, Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen Standorten 
  • Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung des MES-Systems und dessen Strukturen Unterstützung bei Problembeseitigungen im Rahmen der MES-Bereitschaft
  • Anfertigen von elektronischen Chargenprotokollen> Mitarbeit bei der Qualifizierung/Validierung des MES

Unser Angebot:

Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.

Wir bieten Ihnen:
  • leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
  • gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
  • Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
  • interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
  • ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

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