Sr. CTS Packaging & Labeling Specialist (M/W/D)
in Marburg
Persönliche und fachliche Voraussetzungen
- Hochschulstudium Logistik oder Wirtschaftswissenschaften
- Fließendes Englisch (Marburg: Level 2)
- Sehr gute Kenntnisse der Verpackungsprozesse für klinische Bedarfsartikel
- Gute Kenntnisse der GMP-, GDP- und GCP-Vorschriften
- Vertraut mit den internationalen Vorschriften zur Kennzeichnung von Prüfpräparaten
- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Fähigkeit, in einer Matrixstruktur zu arbeiten
Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen
Planung und Koordination der Kennzeichnung, Verpackung und Freigabe von Prüfpräparaten (IMP) für alle globalen klinischen Programme
- Anforderung und Pflege der für die Verpackung von IMP erforderlichen Materialstammdaten
- Beratende Unterstützung der CTS-Studienteams als Experte für die Verpackung von IMP
- Entwicklung und Pflege von Verpackungsplänen auf Basis von Lieferplänen
- Aufrechterhaltung des Bedarfs aller in klinischen Studien erforderlichen Verpackungskomponenten
- Bestellung von Verpackungskomponenten unter Berücksichtigung der Lieferpläne
- Anlegen von Verpackungsaufträgen in SAP und Management einer termingerechten Fertigstellung einschließlich Freigabe mit dem globalen Funktionsteam.
- Anforderung und Handhabung von Kit-Listen, die für die eindeutige Identifizierung jedes Fläschchens einer Verpackungscharge erforderlich sind.
- Koordination der Bereitstellung von Testproben an Labore in der globalen Organisation, die für die endgültige Freigabeprüfung erforderlich sind.
- Anforderung der Entnahme, Lagerung und Vernichtung von Rückstellproben in Übereinstimmung mit den Vorschriften und internen Richtlinien.
- Einleitung und Koordination von Nacharbeiten und Neuetikettierungsaktivitäten (z. B. Neuetikettierung des Verfallsdatums)
- Erstellung und Pflege von verpackungsbezogenen Statusberichten.
- Erstellung studienspezifischer Etikettentext-Mastervorlagen für alle Verpackungseinheiten.
- Bereitstellung von übersetzte und gesetzeskonforme Etikettentexten, die in den Antrag für klinische Studien für alle klinischen Studien aufgenommen werden.
- Koordination des Etikettendrucks mit internen und externen Expertengruppen.
- Beratung von globalen CTS-Studienteams bei der Entwicklung des Etikettendesigns.
- enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, um eine spezifische Etikettenübersetzungsdatenbank einzurichten und zu pflegen, die auch gesetzliche Vorschriften enthält.
- Unterstützung globaler CSL-Abteilungen (z. B. kommerzielle Entwicklung, medizinisches Marketing) bei der Bereitstellung verpackter Produkte für IITs.
- Beratung der globalen Teams hinsichtlich Verpackungsdesign und Lieferkonzept
- Koordination mit anderen Expertenteams und externen Dienstleistern, um die Etiketten und Verpackungsmaterialien für IITs bereitzustellen.
- Erstellung von Verpackungsaufträgen und Koordination der termingerechten Fertigstellung
- Entwicklung, Überprüfung und Überarbeitung von SOPs, Formularen und Vorlagen in Bezug auf Verpackung und Kennzeichnung
- Action Owner in globalen Änderungsmanagementprozessen
- Beitrag zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen in Bezug auf verpackungsbezogene Themen
- Verarbeitung von Audit- und Inspektionsergebnissen
- Leitung von Besprechungen mit globalen CTS-Studienteams zur Festlegung der Verpackungs- und Etikettierungsstrategie.
- Leitung oder Teilnahme an Besprechungen mit externen Dienstleistern zu verpackungsbezogenen Themen
- Teilnahme an globalen Studienteam-Besprechungen und CTS-Besprechungen
Unser Angebot:
Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.
Wir bieten Ihnen:
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.
Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team
Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.
Wir bieten Ihnen:
- leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
- gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
- Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
- interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
- ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.
Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team
Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.